核准日期：2007年01月24日

修改日期: 2020年12月15 日

盐酸利多卡因凝胶说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：盐酸利多卡因凝胶

英文名称：Lidocaine Hydrochloride Gel

汉语拼音：Yansuan Liduokayin Ningjiao

【成份】

本品主要成份是盐酸利多卡因。其化学名称为：N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。

其化学结构式为：

    分子式：C₁₄H₂₂N₂O·HCl·H₂O

分子量：288.82

【性状】

本品为无色或几乎无色的黏稠液体。

【适应症】

局麻药、经尿道施行检查和治疗需局部麻醉者。

【规格】

2%

【用法用量】

使用方法：轻轻挤压塑料瓶底部，可挤出凝胶，先用少量凝胶涂于尿道外口，约1分钟后，将管头插入尿道外口，按需要剂量缓缓注入尿道。男性病人同时按摩尿道球部3～5分钟后再次注入。

使用剂量：膀胱镜检查术，膀胱镜下的活检、插管、取异物、激光、电灼及碎石治疗术等为20ml。男性：尿道扩张术、留置导尿术及拔除导尿管术等一般用量为10～15ml。

【不良反应】

偶见血压升高及脉搏加快，一般术后自行恢复正常。

【禁忌】

有利多卡因过敏史者禁用。

【注意事项】

1．血压过高者，腔道外伤者慎用。

2．使用时应使凝胶在局部腔道充盈完全，以免影响效果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品具有盐酸利多卡因的局部麻醉作用，其赋形剂能均匀附着于粘膜并能延缓药物释放、减慢粘膜对药物的吸收，使药物作用时间延长，同时，本品尚有润滑作用，是临床使用的局部麻醉润滑剂。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

10ml、20ml低密度聚乙烯瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《中国药典》2020年版二部

【批准文号】

国药准字H11022396

【药品上市许可持有人】华润紫竹药业有限公司

    注册地址：北京市朝阳区朝阳北路27号18幢

【生产企业】

企业名称：华润紫竹药业有限公司

生产地址：北京市朝阳区朝阳北路27号

邮政编码：100024

电话号码：400-6508-662  010-62262389  010-62250419（售后服务）

010-65483355-2221（生产）

传真号码：010-62219316

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