1. 什么是药品不良反应？

答：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号），药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR），是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2. 什么是药品不良事件？

答：根据人用药品注册技术要求协调委员会相关技术指导原则（ICH E2D），药品不良事件（Adverse Drug Event，ADE）是指患者使用药品出现的任何不利的医学事件，且不一定与此治疗存在因果关系。不良事件可以是与使用药品有时间关联的、任何不利的且与用药目的无关的体征（如异常实验室结果）、症状或疾病，无论其是否与该药品有因果关系。

3. 如何看待药品不良反应？如何客观理解不良反应与药品质量的关系？

答：不良反应是药品的固有属性，任何药品都有可能引起不良反应。药品不良反应还与人的个体差异有关，不同的人对同一种药品的不良反应可能有很大差别。

质量合格药品也可能引起不良反应，不能将不良反应与药品质量问题混为一谈。药品的质量是否有问题，应根据检验结果，看是否符合法定的质量标准。

以上内容摘自国家药品不良反应监测中心官网《药品不良反应知识100问》。

详细内容可见：http://www.cdr-adr.org.cn/drug_1/kpxc_1/202009/W020200909635188797538.pdf