华润紫竹药业

公司简介：

华润紫竹药业有限公司是集研发、生产、营销于一体的综合性国有高新技术制药有限公司。专注于女性健康领域，拥有五十年女性健康用药研发生产经验，为国内生殖健康用药领域的佼佼者，是北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）规模骨干企业之一，北京市生殖避孕药物工程技术研究中心，北京市高新技术企业。

公司本部位于北京市朝阳区。前身为北京第三制药厂,于1969年建厂，1999年改制为北京紫竹药业有限公司，2012年成为华润医药集团全资子公司并更名为华润紫竹药业有限公司。公司在北京市下设有营销公司：北京紫竹医药经营有限公司。

站在“十三五”新的历史起点，华润紫竹药业不断丰富经营发展思路，积极履行企业社会责任，明确战略发展方向和市场定位，形成了“一轴两翼”的战略布局，致力于引领女性高品质健康生活，逐步建立在女性大众健康领域和女性专科领域的核心品牌群。围绕这一战略目标，目前华润紫竹已布局了女性生殖健康、围产健康等多领域产品。

核心产品：

公司拥有以计划生育/生殖健康用药、眼科制剂、原料药、乳胶业务等多个产品系列。50年来，公司的发展始终坚持以科技创新为突破点。开发出具有市场竞争力的产品40余个，主导产品紧急避孕药“毓婷”、抗早孕药“米非司酮”上市后始终占据国内市场重要地位。

未来，华润紫竹将秉持“关爱生命、健康人类”的企业使命，以市场需求为导向，为女性各年龄段消费群体提供专业的、高质量的的医疗健康产品与健康管理方案，为呵护广大客户健康做出独特贡献。

企业文化：

企业使命：关爱生命,健康人类

企业愿景：引领女性高品质健康生活

企业价值观：诚实守信,业绩导向,以人为本,创新发展　

企业发展理念：做实,做强,做大,做好,做长(5M原则)

企业精神：务实,专业,协同,奉献

“关爱生命、健康人类”是紫竹药业生存和发展的宗旨，是社会赋予的神圣使命。紫竹药业将以提高人类健康水平为己任，以质量第一、用户第一、信誉第一为道德准则，以尽善尽美为宗旨，竭诚为客户提供优质产品和优质服务，为健康事业做出卓越的贡献！

企业荣誉：（如无法上传，保持现有即可）

1999年底公司在中国首家实现七个车间、八种剂型全面通过国家药品GMP认证；

2000年公司荣获北京市质量先进企业和北京市用户满意企业称号；

2001年，荣获北京市质量管理优秀企业奖，总经理荣获北京市质量管理先进企业家称号；2001年公司全面通过ISO9001质量管理体系认证。

2001年公司紫竹品牌被美国国际品牌策略研究、美中企业家协会授予美中著名品牌称号。

2002年通过ISO14001环境管理体系认证；

2002年紫竹牌毓婷系列产品、米非司酮系列荣获”北京名牌产品”，米索前列醇及其片剂获国家重点新产品证书。

2003年获北京质量效益型企业。

2013年、2015年 华润紫竹秦皇岛原料药基地先后两次通过WHO预资质认证

2014年、2016年 华润紫竹北京制剂工厂先后两次通过世界卫生组织（WHO）的预资质认证；

2016年 华润紫竹北京制剂工厂先后通过了墨西哥卫生部和乌克兰官方的GMP认证；

2013年、2018年 华润紫竹北京制剂工厂先后两次通过新版GMP认证。

2016年、2018年 华润紫竹秦皇岛原料药基地通过墨西哥卫生部官方GMP认证

2018年 华润紫竹秦皇岛原料药基地通过欧盟（EU）GMP认证。

生产管理：

公司核心生产基地包括北京厂区及秦皇岛生产基地。

北京厂区主要生产药物制剂，厂区占地面积12.2万平方米，总平面布置功能分区明确，布局合理。有10条生产线，用于片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、滴眼剂、膜剂（含中药提取）、贴剂、微生态制剂的生产。2018年7条生产线一次性通过GMP再认证。W-F-E车间于2014年、2016年通过WHO的现场核查和再次复查，华润紫竹固体制剂参与国际竞争的平台，是产品实现工业化大生产平台。

秦皇岛原料基地位于秦皇岛国家经济技术开发区。基地占地300多亩，通过采用新工艺、新材料、新设备，建成了符合GMP和国际质量标准要求，可生产高端激素类药物，包括生殖健康用药及国际小剂量激素甾体药物的原料药基地。基地在原料药研发、中试、规模化生产方面提供了稳定、高端、有效的场地，具备灵活的市场适应性并具备产业化能力。

质量保证：

华润紫竹药业始终坚持“以质量求生存，以质量求发展，向质量要效益”的理念，不断提升质量管理体系水平，完善质量制度，规范质量行为，建立了符合国际标准和企业战略发展的全面质量管理体系。体系包括质量保证、生产、包装与贴签、物料、厂房设施设备、质量控制及实验室六大系统，涵盖从产品研发设计到产品退市的整个产品生命周期。

为更好履行药品质量第一责任人的职责，华润紫竹药业立足行业法规，以FDA、EU、WHO、ISO9001的国际标准和新版GMP为准绳，持续贯彻“守信约承诺，让顾客满意，创紫竹名牌，抓持续改进”的指导方针，坚决倡导“以质量求生存，以质量求发展”的质量意识，增强质量管理的引领。从质量理念到质量标准都率先实现了与国际接轨，全面实现了质量体系国际国内的同质化管理，为产品拓展国际化市场奠定了坚实基础。

研发创新：

华润紫竹药业一直非常注重新产品的研究开发。公司根据国内外医药科研发展动态和同行业、同类产品生产企业情况，发挥多年来形成的甾体激素研究优势和具有高水平的产业化平台及具有先进水平的GMP管理优势，确定新产品研发战略，通过实施科技创新、管理创新和机制创新，推动了企业的快速发展。与国内外知名科研院所和高等院校建立了产、学、研一体化的合作关系，在新产品研发中形成了具有本企业特色的研发机制和产品系列。技术领域涉及了开发新产品所涉及的化学合成、生物转化、制剂研究、质量研究、临床研究、产品注册等多个关键环节。产品获取模式实现了从单纯的消化吸收技术成果到自主研发与产学研相结合的转化；研发体系实现了从粗放型开发到科学系统的研发管理体制的转化；人才队伍实现了从个别技术人才到一批青年科研技术骨干组成的技术团队的转化。

通过多年的精心运作，在公司逐渐确立并日趋成熟的企业发展战略——定位于女性健康领域的指引下，制定了明确的研发战略和产品战略，新产品研发已形成了“生产一代、开发一代、研究一代、构思一代”格局，创出了“专、精、新、特”有紫竹特色的系列产品。目前，公司搭建了多功能合成（发酵）中试平台、原料放大技术平台和制剂中试技术平台三大平台，产品研发领域涵盖计划生育系列用药、生殖健康疾病治疗系列用药、眼科疾病用药、以及保健品系列。

（以下里程碑，查下百科原文，如无大的变化可以不改）

2001年公司大胆引进高科技产品技术，并与组织生产报批、工业化生产同步进行，成功地开发、生产了国家级专利产品——眼科三类新药”复方樟柳碱注射液”，为我国眼科疾病患者带来了福音。

2001年公司研发队伍攻克技术难关，完成了国家二类新药米非司酮配伍用药米索前列醇片的新产品报批和产业化，节约了大量外汇，降低了成本，当年该产品就创销售额近千万元。

2002年  用于治疗更年期综合征的药物——替勃龙及片剂，国内研制开发上市，并替代进口产品。口服枯草芽孢杆菌活菌胶囊获得批准并通过GMP认证，标志着我们进入生物制药领域。

2003年，专利产品，与上海爱的法合作，缓释微丸产品，呼吸系统治疗药物——盐酸氨溴索缓释胶囊获得批准文号，拓展了公司专科药产品线。

2004年 低剂量短效避孕药“21+7”上市，增强本品临床使用顺应性。

2005年 紧急避孕药1片装“金毓婷”、米非司酮胶囊（5mg/粒）抗早孕药新剂型获得批准上市。

2007年 氢溴酸樟柳碱、炔雌醇两个原料药产品获得生产批件。

2008年 米非司酮/米索前列醇片组合包装上市，提高产品市场容量。

2009年 口服避孕药----孕二烯酮、复方孕二烯酮片获得上市批准；仿制药拉坦前列素滴眼液获得批准上市，丰富眼科制剂生产线。

2010年  炔雌醚原料药获得批准上市；用于男性性腺机能减退的替代治疗药物-----睾酮、睾酮贴剂获得上市批准，其中睾酮贴剂于2013年9月被认定为国家重点新产品。

2012年  国家2类新药复方孕二烯酮贴片获得药物临床批件。仿制药克霉唑阴道片获得生产批件。米非司酮胶囊（5mg）增加“紧急避孕”新适应症获得批准。

2014年 1.6类新药米非司酮片（10mg）获得增加治疗子宫肌瘤适应症批准，本适应症为全球首家获得批准。米索前列醇片获得增加“治疗十二指肠溃疡和胃溃疡新”适应症批准。3类新药醋酸乌立妥和醋酸乌立妥片（30mg，用于紧急避孕）获得临床试验批件。

2015年  米非司酮片、米索前列醇片获得“用于终止停经小于16周妊娠新适应症”批准，本品临床应用进一步扩大，生命周期大幅延长。

2016年  自主开发的雌激素类原料药雌二醇获得药品生产批件。多个产品获得临床批准：包括3类新药------醋酸乌立妥和醋酸乌立妥片获得临床批准：（5mg）、我公司自主研发并注册申报的第三代避孕药------去氧孕烯和去氧孕烯炔雌醇片、以及仿制药-----枸橼酸西地那非片2个规格产品。

2017年 替勃龙的新生产工艺和质量标准获得变更批准；一致性评价项目米索前列醇片、米非司酮片通过专家审评，获得北京市科委专项支持，列入G20工程创新研究项目。

品牌营销：

数字化时代，品牌营销格局生变，华润紫竹积极拥抱时代潮流，在新的市场竞争中起点更高、目光更远、根基更牢。在既往营销体系基础上重新整合医药行业营销资源，构建出独立且具有创造性的营销生态。

目前华润紫竹已建立起遍布全国的销售网络，探索并形成了涵盖KA连锁及单体药店的终端联动管理模式。逐渐摒弃了条块分割产品策略造成的客户孤岛，加强医院专业市场和大众用药市场的联动和相互促进，完成市场渠道重构。华润紫竹通过战略重组实现产品领域新突破，而将眼科制剂与女性健康用药的优秀产品纳入自身的商业化网络，在扩充产品矩阵、推动业务增长的同时，也实现了产业链的多方共赢。

多年耕耘终结硕果，紫竹“店员俱乐部”“店长商学院”等延续十余年的终端推广活动，已成为行业津津乐道的知名品牌活动，为合作伙伴提供了成长工具与发展平台，实现了品牌与行业的共赢。而“紫竹青春健康校园行”及“大学生广告节”等专项传播活动的深化开展，为品牌年轻化打下了坚实基础。

健康是全社会关注的民生问题，作为健康的守护者，华润紫竹药业积极响应党“以健康梦为基础实现中国梦”的号召，以女性健康引领者的企业身份，主动承担社会责任，与中国红十字基金会合作，打造“为爱行走”品牌公益项目，身体力行用实际行动支持女性公益健康事业，呼吁全社会关爱女性健康。

海外合作：

为了在科技创新方面抢占国内新药研发至高点，紫竹药业不断走出国门，积极与国际上具有领先水平的相关技术公司紧密接触，建立合作关系。早在80年代就与美国辉瑞公司（Pfizer）合作，引进国际先进的制药装备、生产技术及管理经验，生产、经营头孢类抗生素，赢得了中国市场，是中国最早引进国际先进制药装备与技术并与美国同行进行成功合作的企业之一。1996年，与韩国韩美药品株式会社合作，成功地成立了合资公司——北京韩美药品有限公司（Hanmi）。1999年又与美国奥克兰斯制药公司成功建立了合作关系，共同生产眼科缓释制剂。

华润紫竹药业积极推进生殖健康药物国际化，不断仿创世界领先的高、精、专、特新产品，走自主开发和合作开发之路。在产品与品质的双轮驱动下，华润紫竹的国际竞争实力稳步上升。2018年华润紫竹药业秦皇岛原料工厂及北京制剂工厂先后顺利通过WHO的GMP检查，秦皇岛原料工厂获得欧盟GMP证书，7个原料药可在欧盟28个成员国销售，为华润紫竹药业拓展国际化市场奠定了坚实基础。