一、项目简介
通用名:枸橼酸西地那非片
规格:(1)50mg、(2)100mg
剂型:薄膜衣片
适应症:用于治疗男性勃起功能障碍。
用法用量:对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。
研发进展:我公司于2015年1月完成研究并递交注册申请,注册受理号为CYHS1500243和CYHS1500244,现已获得临床试验批件。
二、项目优势
1、枸橼酸西地那非是目前应用时间最长、上市范围最广、患者使用最多、临床研究最透彻的PDE-5抑制剂,临床应用十几年来已积累了大量的临床有效性和安全性数据。经过多年临床研究证实,其用于治疗ED效果确切、安全性高;
2、本项目采用欧洲进口高标准枸橼酸西地那非原料药,产品质量更有保障;
3、本项目已在公司GMP体系下完成产业化研究,体外一致性评价研究显示其与原研(万艾可)一致。
三、联系方式
联系人:王蕊
电话:010-62269310;13811962165