【注册人/生产企业/售后服务单位】 威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司
【住所/生产地址】湖北省赤壁市经济开发区发展大道陆水工业园区
【联系电话/传真】 0715-5296006 【邮政编码】 437300
【产品名称】天然橡胶胶乳男用避孕套
【标称宽度】 49mm、52mm、55mm
【型号规格】有储精囊光面型,标称宽度:49mm、52mm、55mm;有储精囊非光面型(浮点型、螺纹型、组合型),标称宽度:49mm、52mm、55mm;无储精囊光面型,标称宽度:49mm、52mm、55mm;无储精囊非光面型(浮点型、螺纹型、组合型),标称宽度:49mm、52mm、55mm。根据颜色划分为胶乳原色或红色;根据润滑剂划分为硅油或水溶性润滑剂(成分为:水、丙二醇、丁二醇、甘油及玻尿酸)
【有效期】5年
【包装方式】柔性包装或非柔性包装
【生产日期】 见标签;
【失效日期】见标签 ;
【生产批号或识别码】 见标签;
【产品技术要求编号】 鄂械注准20162182262
【医疗器械生产许可证编号】 鄂食药监械生产许20160702 号
【医疗器械注册证编号】 鄂械注准20162182262
【适用范围】 用于避孕和有助于防止性传染疾病。
【禁 忌 症】 本产品由天然胶乳制造,可能会引起过敏反应(过敏性休克)。对乳胶制品过敏者,请勿使用!
【结构及组成】 主要由天然胶乳制成,产品常规为薄膜套状物,开口有卷边,头部有储精囊或无储精囊。套状部分通常设计为光面或非光面(浮点型、螺纹型、组合型)。产品为胶乳原色或红色,产品均为润滑型,润滑剂为硅油或水溶性润滑剂(成分为水、丁二醇、丙二醇、甘油、玻尿酸)。
【产品性能】本产品符合 GB/T 7544-2019标准。润滑剂未添加杀精剂,不杀伤精子,有(无)香味。
注:使用前请认真阅读说明书
使用说明:
1、 使用本品时,请谨慎地从包装边部的“V”形槽口或开口处撕开包装,请勿使用剪刀或者其它利器。从包装中取出时应小心,以免被指甲、珠宝饰物等损伤避孕套。
2、 避孕套应在勃起的阴茎与对方身体有任何接触之前戴上,以防止性传播感染和受孕。
3、 如果使用者感觉到避孕套滑脱或者太紧,应停止并加以检查,因为这样可能导致避孕套破裂。
4、 射精后,在阴茎根部稳妥地摁住避孕套,并尽快撤出阴茎。
5、 如果想用其他润滑剂,则需使用推荐的正确类型的润滑剂;应避免使用油基的润滑剂,如:凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油、人造油等,因为这些会破坏避孕套的完整性。
6、 应咨询医生或者药师有关与避孕套接触的药物的适用性。
7、 本品为一次性使用,如果再次使用,可能会增加性传播疾病的感染或受孕几率。
8、 请将使用后的避孕套用纸巾包好,放进垃圾桶内。不要弃于马桶中,以免造成堵塞。
注意事项:
1、 使用前应注意失效日期。
2、 请将产品储存在阴凉干燥、不受阳光直射的地方。
3、 避孕套在使用过程中发生泄漏或者破损,72h内尽早寻求医疗补救。
4、 如果产品变粘、变脆或明显损坏,单个包装明显损坏,该避孕套应弃用,并另取一个包装完好的避孕套。
5、 目前没有一种避孕方式可达到100%有效避孕以及预防性传播疾病的感染。
6、 无储精囊型天然橡胶胶乳避孕套通常适用于口交行为、同性恋人群和其他有特殊要求的人群或性行为。
一次性使用 使用后请放进垃圾桶内
说明书编制日期 v7.0 2022年07月16日