毓婷注册商标 OTC 甲类
【药品名称】
通用名称:左炔诺孕酮片
商品名称:毓婷
英文名称:Levonorgestrel Tablets
汉语拼音:Zuoquenuoyuntong Pian
【成份】 本品每片含主要成份左炔诺孕酮0.75毫克。辅料为:玉米淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠。
【性 状】 本品为白色片。
【作用类别】 本品为口服避孕药类非处方药药品。
【适 应 症】 用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
【规 格】 0.75毫克
【用法用量】在无防护性性生活或避孕失败72小时以内,服药越早,预防妊娠效果越好,单次口服2片;或首次服1片,间隔12小时服第2片。
【不良反应】
1. 可见月经改变,多数表现为服药当月的月经提前或延后。
2. 可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状,一般不需处理,可在24小时后自行消失,如症状较重或持续存在应向医师咨询。
3. 可有子宫异常出血,若出血不能自行消失,应及时去医院就诊,警惕异位妊娠的存在。
【禁忌】
- 已知或可疑妊娠者禁用。
- 乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者及40岁以上妇女禁用。
【注意事项】
1. 本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。
2. 本品不能作为常规避孕方法,不推荐频繁使用,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。
3. 如服药后2小时内发生呕吐,应立即补服1片。
4. 如逾期1周月经仍未来潮,有可能妊娠,应进行妊娠检测,或进一步咨询医师。
5. 服药后约3~5周如出现子宫不规则出血或严重下腹疼痛,应及时就医以排除异位妊娠。
6. 本品用于17岁以上人群,17岁以下如需使用请咨询医师。
7. 建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天,在此期间应定时将乳汁挤出。
8. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9. 本品性状发生改变时禁止使用。
10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
11. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其它药物(尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素,咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等)同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为速效、短效避孕药,避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床,并使宫颈粘液稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。
【贮藏】 避光、密封保存。
【包 装】 铝塑包装,每板2片,每盒1板。
【有 效 期】 60个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】 国药准字H10983129
【说明书修订日期】 2020年 12 月 15日
【药品上市许可持有人】华润紫竹药业有限公司
注册地址:北京市朝阳区朝阳北路27号18幢
【生产企业】
企业名称:华润紫竹药业有限公司
生产地址:北京市朝阳区朝阳北路27号
邮政编码:100024
电话号码:400-6508-662(售后服务)
使用咨询热线:
国家人口计生委科学技术研究所: 010-62173454(工作时间)
紫竹药业健康热线:
(工作日:9:00-12:00,13:00-17:00)
010-62250419 010-62262389(售后服务)
010-65483355-2221(生产)
传真号码:010-62219316
网址:http://www.zizhu-pharm.com.cn
如有问题可与生产企业联系
严禁用于食品、饲料加工、养殖
企标
1.2015.09:将淀粉更改为玉米淀粉;【执行标准】更改为《中国药典》2015年版二部
【说明书修订日期】更改为2015 年12月01 日
2.依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019年12月01日实施)增加药品上市持有人、公司注册地址内容。
3. 2020.12.15变更公司注册地址、【执行标准】更改为《中国药典》2020年版二部、【说明书修订日期】更改为2020 年12月15 日