左炔诺孕酮片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
金毓婷注册商标
OTC
【药品名称】
通用名称:左炔诺孕酮片
商品名称:毓婷
英文名称:Levonorgestrel Tablets
汉语拼音:Zuoquenuoyuntong Pian
【成份】 本品每片含主要成份左炔诺孕酮1.5毫克,辅料为:玉米淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠。
【性 状】 本品为白色片。
【作用类别】 本品为口服避孕药类非处方药药品。
【适 应 症】 用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
【规 格】 1.5毫克
【用法用量】 口服,在房事后72小时内服1片。本品越早服用避孕效果越好。
【不良反应】
1.可见月经改变,多数表现为服药当月的月经提前或延后。
2.可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状,一般不需处理,可在24小时后自行消失,如症状较重或持续存在应向医师咨询。
3.可有子宫异常出血,若出血不能自行消失,应及时去医院就诊,警惕异位妊娠的存在。
【禁忌】
1. 已知或可疑妊娠者禁用。
2. 乳腺癌、生殖器官恶性肿瘤、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓性疾病、脑血管意外、高血压、心血管疾病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者及40岁以上妇女禁用。
【注意事项】
1. 本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。
2. 本品不能作为常规避孕方法,不推荐频繁使用。本次服药后如再有性生活必须采取其他可靠的避孕措施,以免避孕失败。
3. 如服药后2小时内发生呕吐,应立即补服1片。
4. 如逾期1周月经仍未来潮,有可能妊娠,应进行妊娠检测,或进一步咨询医师。
5. 服药后约3~5周如出现子宫不规则出血或严重下腹疼痛,应及时就医以排除异位妊娠(宫外孕)。
6. 本品用于17岁以上人群,17岁以下如需使用请咨询医师。
7. 建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天,在此期间应定时将乳汁挤出。
8. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9. 本品性状发生改变时禁止使用。
10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
11. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物(尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等)同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为速效、短效避孕药,避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床,并使宫颈粘液稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。
【贮藏】 避光、密封保存。
【包 装】 铝塑包装,每板1片,每盒1板。
铝塑包装,每板1片,每盒2板。
【有 效 期】 60个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部。
【批准文号】 国药准字H11021372
【药品上市许可持有人】华润紫竹药业有限公司
注册地址:北京市朝阳区朝阳北路27号18幢
【说明书修订日期】2020年12月15日
【生产企业】
企业名称:华润紫竹药业有限公司
生产地址:北京市朝阳区朝阳北路27号
邮政编码:100024
电话号码:400-6508-662(售后服务)
使用咨询热线:
国家人口计生委科学技术研究所: 010-62173454(工作时间)
紫竹药业健康热线:
(工作日:9:00-12:00,13:00-17:00)
010-62250419 010-62262389(售后服务)
010-65483355-2221(生产)
传真号码:010-62219316
网址:http://www.zizhu-pharm.com.cn
如有问题可与生产企业联系
严禁用于食品、饲料加工、养殖
企标
依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019年12月01日实施)
增加药品上市许可持有人、公司注册地址内容
《中国药典》升版(2020版)
2020.12.15注册地址变更为北京市朝阳区朝阳北路27号18幢
说明书修订日期2020年12月15日